2023年10月,拓新藥業(yè)子公司河南省核苷藥物研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“拓新藥業(yè)核苷藥物研究院”)與南京中醫藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)共同簽署《專(zhuān)利實(shí)施許可及合作開(kāi)發(fā)協(xié)議書(shū)》,三方將合作開(kāi)發(fā)長(cháng)春胺臨床新適應癥(治療肺纖維化)項目。
根據協(xié)議,南京中醫藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)將其共同擁有的發(fā)明專(zhuān)利“長(cháng)春胺及其鹽在制備治療與外周神經(jīng)元軸突損傷、糖尿病足及肺纖維化藥物中的應用(ZL202111435423.2)”中的“長(cháng)春胺在治療肺纖維化應用”方面的使用權獨占實(shí)施許可給拓新藥業(yè)核苷藥物研究院,許可期限至2041年11月28日。同時(shí),南京中醫藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)將向拓新藥業(yè)核苷藥物研究院提供長(cháng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料并協(xié)助申請臨床試驗。
拓新藥業(yè)核苷藥物研究院將在長(cháng)春胺治療肺纖維化藥效學(xué)研究資料的基礎上,向國家藥品監督管理局藥品審評中心申請Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,并在Ⅲ期臨床試驗足夠支持長(cháng)春胺治療肺纖維化新適應癥注冊申請后,向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交長(cháng)春胺藥物新適應癥的上市申請,并完成產(chǎn)品上市。